Alerta Sobre Equipamentos de Proteção: MedTech Europe Lança Aviso Sobre Produtos Contrafeitos e Fornecedores e Atividades Fraudulentos no Contexto da COVID-19
13 th November 2020
A 29 de outubro de 2020, a MedTech Europe (a associação comercial europeia para a indústria da tecnologia médica da qual a Medline faz parte) publicou uma declaração em que alertava para produtos falsificados, atividade Web fraudulenta e certificados falsificados ou enganadores desde o início da COVID-19. Além disso, a declaração pretende sensibilizar para o risco de adquirir produtos de qualidade inferior que não cumprem as normas de segurança e de desempenho exigidas.
A MedTech Europe recomenda aos compradores de equipamentos de proteção/equipamentos de proteção individual (EPI) que tenham em atenção a fiabilidade dos canais de vendas e produtores. Além disso, a MedTech Europe incentiva as empresas a tomar todas as medidas necessárias para ajudar a evitar que produtos falsificados ou abaixo do padrão entrem na cadeia de abastecimento, para garantir a devida diligência e a segurança da cadeia de abastecimento.
Em solidariedade com a MedTech e para apoiar o setor de saúde, a Medline também denuncia práticas que coloquem em risco a segurança e o desempenho dos equipamentos de proteção e quaisquer atividades fraudulentas relacionadas. É por isso que gostaria de partilhar algumas formas de verificar a documentação que acompanha o EPI da Medline, garantindo um nível adequado de proteção da saúde e segurança dos utilizadores.
Os produtos devem ter a informação, marcação e documentação indicada no Regulamento EPI (Regulamento (UE) 2016/425) e incluir o teor aí solicitado. Isto é especialmente importante ao verificar se o equipamento de proteção/EPI recebido é legítimo ou fraudulento.
Os produtos da Medline incluem sempre o seguinte:
- Informação sobre o EPI (PPE em inglês): Marca do produto, modelo do produto, dados do fabricante etc.
- Marcado no EPI (PPE em inglês) e na respetiva embalagem: As informações e a marcação exigidas no Regulamento deverão estar presentes no produto e na sua embalagem, para além do folheto ou das instruções. Se tiver de verificar um produto, é importante fornecer fotografias dos produtos e da sua embalagem.
- Documentação: No mínimo, o fabricante é obrigado a fornecer a Declaração de Conformidade UE e o Certificado de Exame UE de Tipo (para EPI da categoria II ou III), emitido por um organismo notificado autorizado pela UE nos termos do Regulamento EPI.
Se não for um cliente histórico da Medline e não estiver a comprar diretamente à Medline através de um distribuidor Medline autorizado, temos todo o gosto em certificar a autenticidade dos produtos que lhe estão a tentar vender.
Contacte-nos pelo email [email protected] e envie-nos fotografias da embalagem e do número do lote, bem como os contactos da empresa que lhe está a fazer a proposta.