Waarschuwing voor beschermingsmiddelen: MedTech Europe geeft waarschuwing af over namaakproducten en frauduleuze leveranciers en activiteiten in de context van COVID-19

Op 29 oktober 2020 publiceerde MedTech Europe (de Europese brancheorganisatie voor de medische technologie industrie waarvan Medline lid is) een verklaring dat waarschuwt voor namaakproducten, frauduleuze webactiviteit en vervalste of misleidende certificaten sinds het uitbreken van COVID-19. Bovendien is hun verklaring bedoeld om het bewustzijn te vergroten over het risico van het aanschaffen van producten van ondermaatse kwaliteit die niet voldoen aan de vereiste veiligheids- en kwaliteitsnormen.

MedTech Europe raadt kopers van beschermingsmiddelen / persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) aan aandacht te besteden aan de betrouwbaarheid van verkoopkanalen en producenten. Bovendien moedigt MedTech Europe bedrijven aan om alle noodzakelijke stappen te ondernemen om te voorkomen dat namaakproducten of producten van mindere kwaliteit in de toeleveringsketen terechtkomen, om zo de zorgvuldigheid en veiligheid van de toeleveringsketen te waarborgen.

In solidariteit met MedTech en ter ondersteuning van de gezondheidszorg, hekelt Medline ook praktijken die de veiligheid en prestaties van beschermende middelen in gevaar brengen en alle gerelateerde frauduleuze activiteiten. Daarom willen we enkele manieren delen om de documentatie die bij de persoonlijke beschermingsmiddelen van Medline hoort te verifiëren, waardoor een adequaat niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van gebruikers wordt gegarandeerd.

Producten moeten de informatie, aanduidingen en documentatie hebben zoals aangegeven in de PBM-verordening (EU-verordening 2016/425) en de inhoud bevatten die daar wordt gevraagd. Dit is vooral belangrijk om na te gaan of de beschermende middelen / PBM die u heeft ontvangen legitiem of frauduleus zijn.

De producten van Medline bevatten altijd het volgende:

• PBM informatie: Productmerk, productmodel, fabrikantgegevens etc.
• Aangeduid op de PBM en op de verpakking: De informatie en de aanduidingen vereist in de verordening moeten, naast de brochure of de instructies, op het product en de verpakking aanwezig zijn. Als u ooit een product wilt verifiëren, is het belangrijk om foto's van de producten en de verpakking te verstrekken.

• Documentatie: De fabrikant moet minimaal de EU-conformiteitsverklaring en het EU-typeonderzoekscertificaat (voor categorie II of III PBM) overleggen, afgegeven door een aangemelde instantie die door de EU is geautoriseerd voor de PBM regelgeving.

Lees onze brief

Als u geen Medline-klant bent en niet rechtstreeks bij Medline of een gevestigde Medline-distributeur inkoopt, zijn we bereid om de echtheid van de aangeboden producten te certificeren.

Neem contact met ons op via [email protected]  en stuur foto's van de verpakking en het partijnummer, evenals de contactgegevens van het bedrijf dat de producten aanbiedt.