Alerta sobre equipos de protección: MedTech Europa publica un aviso acerca de productos falsificados y proveedores y actividades fraudulentos en en tiempos de COVID-19

El 29 de octubre de 2020, MedTech Europa (la asociación profesional del sector de tecnología médica de Europa, de la cual Medline es miembro) publicó una declaración para advertir de productos falsificados, actividades fraudulentas por internet y certificados engañosos o falsos desde la irrupción de la COVID-19. Además, su declaración tiene como objetivo concienciar en torno al riesgo de adquirir productos deficientes que no cumplen las normas necesarias de seguridad y rendimiento.

MedTech Europa recomienda a los compradores de equipos de protección/equipos de protección individual (EPI) que presten atención a la fiabilidad de los canales de venta y los fabricantes. Asimismo, MedTech Europa anima a las empresas a aplicar todas las medidas necesarias para ayudar a evitar la entrada de productos falsificados o deficientes en la cadena de suministro con el fin de garantizar la diligencia debida y la seguridad de la misma.

En solidaridad con MedTech y para apoyar al sector sanitario, Medline también denuncia las prácticas que ponen en peligro la seguridad y el rendimiento de los equipos de protección, así como todas las actividades fraudulentas relacionadas. Por este motivo, nos gustaría explicar algunas maneras de verificar la documentación que acompaña a los EPI de Medline y garantiza un nivel adecuado de protección para la salud y la seguridad de los usuarios.

Los productos deben incluir la información, marcas y documentación que se indican en el Reglamento relativo a los EPI (Reglamento UE 2016/425) y el contenido que dicho reglamento requiere. Este aspecto resulta de especial importancia cuando se verifica si el equipo de protección/EPI que ha recibido es legítimo o fraudulento.

Los productos de Medline siempre incluyen lo siguiente:

• Información sobre el EPI: Marca del producto, modelo del producto, datos del fabricante, etc.
• Marca en el EPI y su embalaje: La información y las marcas exigidas por el Reglamento deben aparecer en el producto y su embalaje, así como en el folleto o las instrucciones. Si alguna vez necesita verificar un producto, es importante facilitar imágenes de los productos y su embalaje.

• Documentación: El fabricante debe incluir, como mínimo, la Declaración de conformidad UE y el Certificado de examen UE de tipo (para los EPI de categoría II o III), emitidos por un organismo notificado autorizado por la UE a efectos del Reglamento de EPI.

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Si no es cliente habitual de Medline y no compra directamente a través de Medline o un distribuidor autorizado, estaremos encantados de certificar la autenticidad de los productos que se le hayan ofrecido.

Puede ponerse en contacto con nosotros a través de [email protected] y enviarnos imágenes del embalaje y el número de lote, así como los datos de contacto de la empresa que ha realizado la oferta.